美認可默沙東口服藥 藥廠:對Omicron有療效

  (星島日報報道)美國聯邦食品及藥物管理局(FDA)的專家和顧問小組,周二表決以略超半數票的微弱優勢,通過建議FDA批准默沙東新冠口服藥的緊急授權。默沙東稱,根據其口服藥對其他新冠變種病毒的有效性來看,認定其應該對Omicron變種病毒也有一定療效。

  默沙東新冠口服藥名叫莫那比拉韋(molnupiravir)。據悉,該口服藥的工作原理是促使新冠病毒發生突變,產生錯誤,從而抑制其複製和傳播的能力。FDA抗菌藥物顧問委員會的成員在會議上討論這種新藥的利弊,包括會否令新冠病毒出現新變異、服藥後的安全性等,最後以十三票對十票通過上述建議。默沙東上周公布在一千四百人身上進行臨牀試驗的最新數據,顯示這款口服藥的效用比原本想像中低得多,只能令入院和死亡人數下降大約百分之三十。專家和顧問小組成員哈迪對記者說:「新冠疫情仍然十分嚴峻,有需要像這種口服藥的東西。出現輕微及溫和病徵的病人首次有機會以口服藥的方式接受治療,但我對這種口服藥的整體較長遠效用有懷疑。」

  默沙東口服藥針對新冠病毒中名為「RNA聚合酶」的部分,從而抑制病毒複製和傳播能力。默沙東負責傳染病部門的副總裁哈祖達接受訪問時稱,Omicron變種未有對「RNA聚合酶」序列造成很大變化,故此其口服藥對抗Omicron變種應保持一定的療效。她說:「若看看RNA聚合酶的序列,Omicron的序列與其他變種的序列並沒有很大不同。」另一藥廠輝瑞研發的口服藥Paxlovid,臨牀試驗則顯示可以令入院和死亡人數大減百分之八十九。

  

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