歐洲藥管局建議批准輝瑞新冠疫苗用於5至11歲兒童

歐洲藥品管理局發表公報,批准輝瑞新冠疫苗用於5至11歲兒童,認為接種輝瑞疫苗對5至11歲兒童特別是重症風險較高的兒童益處大於風險。此前,該疫苗已獲批用於成人和12歲以上青少年。

據歐洲藥管局委員會建議,為5至11歲兒童接種時疫苗劑量要低於12歲及以上人群使用的劑量,同樣進行兩次注射,兩次注射相隔三周。按抗體水平衡量,5至11歲兒童接種較低劑量疫苗所產生的免疫反應,與16至25歲人群接種較高劑量所觀察到的免疫反應相當。

對近2000名5至11歲兒童進行的臨床試驗顯示,該疫苗預防有症狀新冠感染的有效率約為90.7%,副作用包括注射部位疼痛、紅腫,疲勞,頭痛,肌肉疼痛和發冷等,一般比較輕微。

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