營養補充劑名不副實 FDA向廠商發警告信

■FDA已向17家營養補充劑廠商發出警告信。資料圖片

本報訊

食藥局(FDA)表示,已向17家營養補充劑廠商發出警告信,指這些廠家銷售的共逾58種產品,含有未經批准的藥物成分,或不恰當聲稱可以預防和治療阿茲海默症、糖尿病、癌症等嚴重病症。

綜合《華盛頓郵報》、《紐約時報》、《華爾街日報》報道,FDA在11日發表的聲明中表示,本月早前向國內和國外生產商發出12封警告信和5封建議信,指這些生產商銷售的數十款產品,包含未經批准的藥物成分,或非法聲稱藥物可以預防、治療嚴重病症。當局給予生產商15日時間,回覆如何糾正違規行為,否則或面對FDA進一步的執法行動。聲明表示,這些生產商通常透過網站、社交媒體平台,銷售有關藥物。
報道指出,接獲FDA信件的公司,包括TEK Naturals、1Pure Nootropics和Sovereign Laboratories等。 FDA在致TEK Naturals的信件,指責廠商把產品Mind Ignite,宣傳為「臨床表現上對大腦疾病有幫助,包括阿茲海默症,甚至是失智症」。TEK Naturals回應,正審視信件內容,會致力符合法律規定。
FDA局長戈特里布(Scott Gottlieb)同日也宣布,計劃整頓年銷售額高達500億元的營養補充劑市場,指該市場快速增長,卻為消費者帶來更大風險,愈來愈多產品包含未列出的藥物的成分,對服用後的益處作出虛假和誤導性的陳述。這些產品包括維他命、魚油等營養補充劑,以及高風險的礦物質、草藥和植物混合物產品,在2016年銷售的產品種類多達8萬種。
戈特里布表示,當局擬修改相關規管法例,可能是自1994年實施《膳食補充劑健康及教育法》(Dietary Supplement Health and Education Act)以來,最重大的修例。根據該法例規定,營養補充劑被當作食品管理,毋須如藥品般要獲上市前批准或進行安全性和有效性測試。
他表示,大部營養補充劑廠商都是負責的,只有少數害群之馬。他會採取「平衡方案」去改善安全,減少不實陳述,鼓勵業界創新,包括訂立制度,迅速提醒公眾注意含有非法或潛在危險成分的補充劑。

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